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简介
做过的部分项目
服务过的客户
I-Ⅳ期临床CRO简介
 
 

        作为一家医药合同研究组织(CRO:Contract Research Organization),亿灵医药立足服务于国内医药企业和医疗机构,本着诚信务实的合作态度,充分尊重和理解您的要求和资源,设计切实可行的服务方案,提供高质量的个性化,专业化医学研究服务。
         亿灵医药本着对国家有关部门及人民健康负责的态度,按照欧美发达国家惯例,严谨认真地组织临床研究工作,不断提高我国新药临床研究水平。同时,我们也深切了解企业开发新药的艰辛,因此,十分重视与国家药监局、药审中心官员及审评专家的协凋与沟通。在不违背相关法规,确保顺利通过审评的前提下,科学巧妙地设计临床研究方案,最大限度地降低研究成本,切实减轻企业负担。此外,亿灵医药深谙“时间就是金钱”的意义,凡由亿灵医药代理的新药研究项目,在所有成员单位都将优先安排,确保进度,以期新药早日上市,为企业创造最大效益。
        我们的目标是使我们实施的临床试验的质量标准更高,附加值更多,成本更低,时间更少,使客户更满意。

服务内容  
人体生物等效性研究、召集研究者会议、I~IV期临床研究方案的设计、
基地考察与筛选、受试者招募、监察与项目管理、
CRF的收集、核对与检查、总结报告的撰写、医疗器械产品的临床试用及其效果评估

●服务方式
全部委托:该服务指从获得临床批件开始,至提交临床试验总结报告的整个临床试验过程服务。您除了提供试验用药和支付相关临床费用外,临床试验相关的所有工作均由我们来完成。我们的项目负责人将定期向您汇报试验进展情况,并最终及时地提供给您已签字盖章的总结报告。贵方给我方的研究费用一般按照研究的进程而分期支付。在完成全部临床研究并将临床研究报告及相关资料交给贵方后,贵我双方的合作即全部完成。
部分委托:我公司根据在所承担项目上花费的时间及人员情况,核算单纯服务费用,并分期由客户支付,其他所有试验用的直接费用由客户与研究单位直接结算。

●治疗领域
涉及内分泌、神经精神、心血管、消化、抗感染、肿瘤等10多个治疗领域;包括化学药、中药、生物制品及医疗器械等。

●我们的优势
        1、高素质的专业团队
        亿灵医药有一支高素质专业人士构成的研究团队。所有员工均具备良好医药教育背景,接受过国家GCP及标准操作规程(SOP)培训,掌握充足的专业知识技能并拥有良好的个人信誉和广泛的人际交流渠道。为了满足客户的各种需求,保障服务质量,严格遵从有关政策法规和中国GCP、ICH-GCP的要求,为中外客户提供优质、高效、可信的临床研究服务,协助客户获得高质量的临床研究数据。
        2、关系良好的临床合作单位
        在临床研究过程中,亿灵医药与十几个省市的近100家临床研究单位200多个科室有良好的合作关系,为开展各项临床研究提供了保障。
        3、协调优势
        资源整合:药品行政管理部门、中外专家、临床研究单位、血药检测中心。
        体系完善:快速、优质、便捷、高效、低风险。
        4、仪器设备
        专业的血药检测中心,拥有2台液相色谱/质谱联用仪与12台液相等一些先进分析仪器设备。液质联用法将色谱法的高效能分离混合物的特点与质谱法的高分辨率鉴定化合物的特点相结合,实现了高灵敏度定性、定量分析的目的。
        5、价格公道合理
        作为一家本土化的CRO我们了解企业开发新药的艰辛。因此,通过提高工作效率和降低管理费用,我们对每个品种的报价都是和合作基地反复协商后的最低价位,我们保证服务费用低于市场平均价格。我们的宗旨是“决不让企业因委托我们而多花一分钱”。
        6、速度国内领先
        由于和众多基地建立了相当紧密的合作关系,能确保本中心项目优先进行,并以最快的速度完成研究任务,加快了新产品上市步伐。
        7、诚信贯彻始终
        合同一旦签订,必须严格执行。绝不中途加价或降低服务质量。我们竭诚为客户提供至上的服务,想客户未想,做客户未及,我们更珍惜与客户长期合作的友谊,为曾经与您的合作而深感荣幸。

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